在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上談循證醫(yī)學(xué)
楊岫巖
【文章編號】1005 - 2194 (2007) 10 - 0806 - 03 【中圖分類號】R5 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A
【關(guān)鍵詞】 循證醫(yī)學(xué);臨床流行病學(xué)
Keywords Evidence2based medicine; Clinical ep idemiology
臨床流行病學(xué)(Clinical Ep idemiology)是一門臨床科研
方法學(xué),曾經(jīng)被簡稱為DME,即臨床研究的設(shè)計(jì)(Design) 、
測量(Measurement)與評價(jià)( Evaluation) 。1992年歐美一批
掌握了臨床流行病學(xué)知識的醫(yī)生,將臨床流行病學(xué)原理引
申到臨床實(shí)踐中。形成了“醫(yī)學(xué)決策需要基于科學(xué)證據(jù)”
這樣一個(gè)理念, 這就是循證醫(yī)學(xué)( Evidence2based Medi2
cine) ?梢,循證醫(yī)學(xué)實(shí)際上就是臨床流行病學(xué)從臨床科
研方法學(xué)過渡為臨床實(shí)踐方法學(xué)的一個(gè)飛躍[ 1 ]?梢哉f
臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué),實(shí)際上就是一個(gè)內(nèi)容在兩個(gè)方
面的體現(xiàn)。
1 臨床流行病學(xué)是臨床研究的基本方法
醫(yī)生以醫(yī)為主,兼做科研。臨床醫(yī)生的主要工作是診
治疾病,面對的是患者。高素質(zhì)的臨床醫(yī)生,需要善于在日
常的臨床工作中,運(yùn)用臨床流行病學(xué)的研究方法,從事臨床
科研,為循證醫(yī)學(xué)提供有效的臨床決策依據(jù)。使醫(yī)匠與科
學(xué)家融為一體,成為醫(yī)學(xué)專家。臨床研究的對象是患者,它
不可以像基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究一樣,人為地控制在一個(gè)特定的環(huán)
境和條件下進(jìn)行。臨床研究涉及到個(gè)體差異、種族差異、患
者的依從性、各種難以控制的混雜和偏倚,以及倫理學(xué)等因
素,所以臨床研究的難度更大。只有強(qiáng)調(diào)臨床流行病學(xué)的
研究方法,才能確保臨床研究的科學(xué)性和有效性。
臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)生將流行病學(xué)的原理和方法,
運(yùn)用于臨床研究的一門應(yīng)用學(xué)科。它以統(tǒng)計(jì)學(xué)為研究工
具,應(yīng)用流行病學(xué)的研究策略,同時(shí)根據(jù)臨床研究的需要,
也包含藥物流行病學(xué)、健康社會醫(yī)學(xué)、臨床經(jīng)濟(jì)和臨床決策
分析的研究等[ 2 ]。因此,掌握臨床流行病學(xué)的知識,有利
于提高臨床醫(yī)生的臨床思維和科研素質(zhì)。
臨床流行病學(xué)強(qiáng)調(diào)科學(xué)研究的設(shè)計(jì),針對臨床上需要
解決的問題提出假說,應(yīng)用流行病學(xué)的研究策略進(jìn)行資料
的收集,依靠統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行資料的測量和分析,驗(yàn)證假
說,最后以臨床流行病學(xué)的觀點(diǎn)進(jìn)行評價(jià),以確保研究結(jié)果
的內(nèi)部有效性。而且整個(gè)研究過程與臨床實(shí)踐緊密聯(lián)系,
也能保證研究結(jié)果的外部有效性。因此,在臨床流行病學(xué)
指導(dǎo)下的科學(xué)研究,可以為循證醫(yī)學(xué)提供有效的臨床決策
證據(jù)[ 3 ]。
2 臨床流行病學(xué)的研究策略
臨床科研分為描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究,
前二者又稱為觀察性研究。描述性研究包括病例報(bào)告、病
例分析和橫斷面研究;分析性研究包括病例2對照研究和隊(duì)
列研究;實(shí)驗(yàn)性研究主要是指隨機(jī)對照試驗(yàn)。按照循證醫(yī)
學(xué)的觀點(diǎn),實(shí)驗(yàn)性研究能為臨床提供最佳的決策依據(jù),其次
是分析性研究,再次是描述性研究。描述性研究只是表面
性地闡述一些自然現(xiàn)象,從中產(chǎn)生出可供進(jìn)一步研究的假
說,而不用于驗(yàn)證假說。但由于實(shí)驗(yàn)性研究耗費(fèi)較大的人
力、財(cái)力和時(shí)間,而且由于倫理學(xué)等原因,許多研究課題無
法實(shí)施。因此,國內(nèi)外醫(yī)學(xué)期刊中,分析性研究的論文仍占
絕大多數(shù)。
211 描述性研究 包括橫斷面研究、病例報(bào)告和病例分
析。病例報(bào)告和病例分析的價(jià)值有2個(gè)方面,一是描述和
報(bào)告罕見的臨床現(xiàn)象,以積累資料;二是提出或有助于日后
提出可供進(jìn)一步研究的假說。橫斷面研究的要點(diǎn)在于一次
性地從研究對象(如患者)獲取所需的研究資料!耙淮
性” |
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